Besluit Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd van 23 oktober 2026, kenmerk 2026-3211867/IT2114489, houdende het verlenen van vrijstelling voor het afleveren van een geneesmiddel zonder handelsvergunning in Nederland vanwege een tekort aan Methergin, oplossing voor injectie 0,2 mg/ml (RVG 03686)

De IGJ heeft op 23 oktober 2026 een vrijstelling verleend voor het afleveren van Methergin (methylergometrine 0,2 mg/ml, injectievloeistof) zonder geldige Nederlandse handelsvergunning. Normaal gesproken is een handelsvergunning verplicht voordat een geneesmiddel in Nederland in de handel gebracht mag worden. Bij een erkend tekort kan de IGJ echter een tijdelijke vrijstelling verlenen, zodat een alternatief product — doorgaans uit een ander land — toch legaal afgeleverd mag worden. Dit is een bestaand wettelijk instrument en het gebruik ervan heeft geen negatieve gevolgen voor apotheken die zich aan de voorwaarden houden.

Methergin wordt voornamelijk gebruikt in de verloskunde en gynaecologie, met name om bloedingen na de bevalling te behandelen of te voorkomen. Een tekort aan dit middel is daarmee relevant voor ziekenhuizen, verloskundige praktijken en openbare apotheken die dit middel op voorraad houden of afleveren. Als jouw organisatie dit middel inkoopt of aflevert, is het belangrijk om op de hoogte te zijn van de vrijstelling en de bijbehorende voorwaarden die de IGJ stelt.

De vrijstelling betekent in de praktijk dat je als apotheker of zorgverlener een alternatief product mag inkopen en afleveren, maar dat je hierbij wel moet voldoen aan de specifieke voorwaarden die in het vrijstellingsbesluit zijn vastgelegd. Denk hierbij aan administratieve verplichtingen, traceerbaarheid en eventuele meldplichten. Het is verstandig het volledige besluit te raadplegen via de officiële bekendmaking op de Staatscourant-website of via de IGJ.

Voor de meeste MKB-zorgondernemers — zoals openbare apotheken of kleine klinieken — is de impact beperkt mits zij de juiste procedures volgen. De vrijstelling biedt juist de mogelijkheid om dit essentiële geneesmiddel toch beschikbaar te houden voor patiënten, wat een directe zorgverplichting invult. Blijf de beschikbaarheid van het reguliere product (RVG 03686) in de gaten houden, zodat je zodra het tekort is opgelost terugschakelt naar het vergunde middel.