Besluit Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd van 21 september 2026, kenmerk 2026-3205312/IT2112481, houdende de verlenging van de verleende vrijstelling voor het afleveren van een geneesmiddel zonder handelsvergunning in Nederland vanwege een tekort aan Hyason 150I.E., poeder voor injectievloeistof (RVG 15180)

Wat moet ik doen?

De IGJ heeft een vrijstelling verlengd op grond van artikel 40, derde lid, van de Geneesmiddelenwet. Dit maakt het mogelijk om een geneesmiddel zonder Nederlandse handelsvergunning af te leveren wanneer er een tekort bestaat aan het vergelijkbare, geregistreerde middel. In dit geval betreft het een tekort aan Hyason 150 I.E., een poeder voor injectievloeistof (RVG 15180), dat onder meer wordt ingezet in de zorg. De vrijstelling is een tijdelijke maatregel die apothekers en zorgaanbieders de ruimte geeft om een alternatief product te betrekken en af te leveren totdat het tekort is opgelost. De IGJ bewaakt hierbij de kwaliteits- en veiligheidseisen: het alternatieve middel moet voldoen aan vergelijkbare standaarden als het geregistreerde geneesmiddel. Voor MKB-ondernemers in de zorg — zoals zelfstandige apotheken, huisartsenpraktijken, fysiotherapiepraktijken of thuiszorgorganisaties — is het belangrijk om te weten dat je van deze vrijstelling gebruik mag maken als je dit middel nodig hebt en het reguliere product niet beschikbaar is. Je hoeft daarvoor zelf geen aparte aanvraag in te dienen; de IGJ heeft de vrijstelling centraal verleend en verlengd. Als je buiten de zorgsector actief bent, raakt dit besluit je in het geheel niet. Zelfs binnen de zorg is het alleen relevant als je dit specifieke geneesmiddel aflevert, voorschrijft of inkoopt. Houd de communicatie van jouw leverancier of brancheorganisatie in de gaten voor updates over de beschikbaarheid van Hyason 150 I.E.